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VX-548

发布时间:2024-09-11 08:58:06 点击:20 【 字体:

VX-548,也称为Suzetrigine,是由Vertex Pharmaceuticals开发的一种口服选择性NaV1.8抑制剂,旨在治疗中度至重度急性疼痛。NaV1.8是一种电压门控钠通道,在周围神经系统的疼痛信号传导中起着关键作用。VX-548因其对NaV1.8的高度选择性而备受关注,这表明它与其他NaV通道相比具有更高的特异性.

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该药物的研发目标是为了提供一种非阿片类的疼痛管理方案,克服传统阿片类药物如成瘾性、耐受性等问题。VX-548已经在多项临床试验中展示了积极的结果,尤其是在急性疼痛管理方面。例如,在针对腹部成形术和拇囊炎切除术后疼痛的III期临床试验中,VX-548显示了比安慰剂更有效的疼痛缓解效果.


此外,VX-548还被评估用于治疗慢性疼痛病症,如糖尿病周围神经病变(DPN)和腰骶神经根病(LSR)。在2023年底的一项针对疼痛性DPN的II期临床试验中,VX-548同样取得了积极的结果,显示出了统计学意义上显著的疼痛减轻.


目前,VX-548已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),并且获得了优先审查资格,预计FDA将于2025年1月30日前完成审查. 若获批,VX-548有望成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物,填补市场上非阿片类急性疼痛药物的空白。


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