D3S-001 是由德升济医药研发的一款 KRASG12C 抑制剂，主要用于治疗 KRASG12C 突变的实体肿瘤，如肺癌、结直肠癌和胰腺癌。这款药物具有高活性、高选择性、成药性高、对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全以及安全性好等潜在优势。

D3S-001 研发进展

孤儿药资格

D3S-001 已获得美国 FDA 授予的孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。这是继 D3S-001 获得治疗 KRASG12C 突变结直肠癌的快速通道资格之后的又一进展。FDA 的这一决定表明了对胰腺癌患者群体对于新型治疗方案的迫切需求的认可，同时也为 D3S-001 的临床开发和注册上市提供了实际的激励和推动。

临床试验

D3S-001 已经启动了国际多中心 I 期临床试验，患者入组工作正在有序进行中。在临床前研究中，D3S-001 表现出了显著的优势，包括在分子活性、选择性、ADME（吸收、分布、代谢和排泄）以及安全性方面的优势。此外，D3S-001 在临床 I 期阶段展现出的安全性和初步有效性也是其获得孤儿药资格的重要因素。

研发效率

德升济医药在创建仅 16 个月的时间里，成功地将一个研发概念转化到了临床 IND 阶段，这被认为是非常具有里程碑意义的。D3S-001 从 PCC 发展到全球多中心 I 期临床试验，展现了高效的研发效率和速度。

D3S-001 是一款具有潜力的 KRASG12C 抑制剂，其在研发布局、临床试验进展和研发效率方面都显示出积极的发展势头。随着研究的深入，D3S-001 有望为 KRASG12C 突变的肿瘤患者提供新的治疗选择。