TERN-501是由拓臻生物开发的一种甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物在临床试验中表现出显著的疗效，且具有良好的代谢稳定性和肝脏分布特性，对THR-β有更大的选择性。

临床试验结果

拓臻生物宣布TERN-501在DUET IIa期研究中取得了显著的疗效。研究显示，TERN-501能有效减少患者肝脏内的脂肪含量，达到主要和次要研究终点。此外，TERN-501在联合治疗组中与另一种药物TERN-101联合使用时，也表现出显著的疗效改善。

疗效和安全性

在临床前研究中，TERN-501表现出低剂量下即可改善脂肪变性并降低血脂、减少肝脏炎症和纤维化的能力。此外，TERN-501对THR-β的选择性是THR-α的23倍，这有助于降低与非选择性激活THR相关的心脏毒性和其他脱靶效应的风险。

市场潜力

NASH的市场规模预计将在2025年达到350-400亿美元，目前美国市场尚无针对NASH的批准药物，因此TERN-501具有巨大的市场潜力。一旦获得批准，TERN-501有望领先市场。

竞争格局

尽管THR-β抑制剂Resmetirom已经率先上市，但其他公司的类似产品如Viking的VK2809、Terns的TERN-501、ASC41和海思科HSK31679等也已进入临床Ⅱ期阶段。这些竞争产品的存在意味着TERN-501面临着激烈的市场竞争。

TERN-501作为一种新型的THR-β激动剂，在治疗NASH方面展现出了显著的疗效和安全性。其独特的药理特性和临床试验结果为其带来了巨大的市场潜力。然而，其未来的市场表现还需等待临床试验的进一步进展和监管机构的审批。